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在華申報責任備案-申報流程Cosmetics record
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申請企業在華申報責任單位
申請企業通常爲境外化妝品品牌擁有者。在華申報責任單位
01
爲中國(guó)境内依法注冊成(chéng)立并具有獨立法人資格的單位，通常爲其授權的境内銷售企業。
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申請企業準備授權書
1.授權在華申報責任單位進(jìn)行産品備案/注冊申報；
02
2。在申請企業所在地進(jìn)行授權書簽字屬實公證。
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授權公證
在華申報責任單位在單位所在地進(jìn)行接受授權公證
03
-
用戶名及密碼。
向(xiàng)CFDA申請在華申報責任單位備案及申請用戶名及密碼。
04
-
備案成(chéng)功
在華申報責任單位備案成(chéng)功，CFDA發(fā)放用戶名及密碼。
05
耗時(shí)估計：自準備資料起(qǐ)至在華申報責任單位備案成(chéng)功需時(shí)約1個月
産品檢測-報批過(guò)程product testing
- 審核Reason one
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1.我公司審核配方、産品包裝，編寫送檢資料，送CFDA認可的檢測機構檢測。
- 檢測Reason two
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2.檢測機構檢測，需時(shí)2個月
- 檢測是否合格Reason three
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是：（取得合格的檢測報告，準備下一階段申報資料）
否：更換樣品重新檢測，檢測費需另付。檢測不合格可能(néng)對(duì)産品申報産生負面(miàn)影響。
- 報批過(guò)程Reason four
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1.整理、完善申報資料，遞交CFDA受理中心。
2.資料通關形式審核，CFDA受理中心出具受理通知書（需時(shí)5個工作日）
3.化妝品評審中心審評（需時(shí)20個工作日）。
注：每月10号之前受理的産品，參加當月的産品審評會(huì)。
- 報批過(guò)程Reason five
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4.需要補充或修正材料的，CFDA發(fā)出補正意見，補正後(hòu)需再次上會(huì)。
5.國(guó)家食品許可司化妝品處再次審核（需時(shí)20個工作日）。
6.制證、發(fā)證（需時(shí)10個工作日）。
申報資料一般要求Declared information
- 01
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提交
提交申報資料原件1份
- 02
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逐頁加蓋公章或騎縫章
進(jìn)口化妝品申報資料原件應由行政許可在華申報責任單位逐頁加蓋行政許可在華申報責任單位公章或騎縫章。
- 03
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A4規格紙張打印
使用A4規格紙張打印，使用明顯區分标志，按規定順序排列，并裝訂成(chéng)冊。
- 04
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中國(guó)法定計量單位。
使用中國(guó)法定計量單位。
- 05
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申報材料應一緻
申報内容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一緻。
- 06
-
文字規範
所有外文(必須使用外文的除外)均應譯爲規範的中文，并將(jiāng)譯文附在相應的外文資料前。
- 07
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終止申報後(hòu)再次申報的
說(shuō)明終止申報及再次申報的理由，不予行政許可後(hòu)再次申報的，應提交不予行政許可(變更/延續)決定書複印件。
- 08
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提交文字版和電子版
産品配方應提交文字版和電子版。
- 09
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内容一緻
文字版和電子版的填寫内容應當一緻。
- 10
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産品技術要求電子版
生産和銷售證明文件、質量管理體系或良好(hǎo)生産規範的證明文件、産品技術要求電子版應登錄國(guó)家食品藥品監督管理總局化妝品行政許可網上申報系統填寫。
爲您保駕護航，同時(shí)爲保證時(shí)效審批機構承諾時(shí)限
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一、受理：國(guó)家行政受理服務中心自收到申報資料後(hòu)，5日内作出是否受理的決定。
二、行政許可決定：國(guó)家食品藥品監督管理總局應當在20日内作出審批決定；20日内不能(néng)做出決定的，可以延長(cháng)10日，并出具《行政許可決定延期通知書》，將(jiāng)延期理由告知申請人。
三、送達：國(guó)家食品藥品監督管理總局應當自作出藥品注冊審批決定之日起(qǐ)10日内頒發(fā)、送達有關行政許可證件。 注：以上期限以工作日計算，不含法定節假日。
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