國(guó)家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分内容的公告（2022年第 25号），需要醫療器械進(jìn)口報關 服務歡迎來電咨詢。

醫療器械的安全有效關乎人民群衆生命健康，不同類别的醫療器械海關監管的要求都(dōu)有所區别，近日，依據醫療器械産業發(fā)展和監管工作實際，國(guó)家藥監局決定對(duì)《醫療器械分類目錄》中02-15-14夾子裝置等 10種(zhǒng)醫療器械産品涉及《醫療器械分類目錄》内容進(jìn)行調整。

“14-10-08液體敷料、膏狀敷料” 中非無菌提供、通過(guò)在創面(miàn)表面(miàn)形成(chéng)保護層，起(qǐ)物理屏障作用，用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面(miàn)及周圍皮膚的護理的液體敷料、膏狀敷料類産品由I類調整爲Ⅱ 類管理，自3月22日起(qǐ)，可按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國(guó)家市場監督管理總局令第 47号）的規定申請注冊。

對(duì)于調整内容的其他産品，自3月22 日起(qǐ)，藥品監督管理部門依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》等，按照調整後(hòu)的類别受理醫療器械注冊申請。

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