食品夥伴網訊 2023年10月26日,美國(guó)食品藥品 管理局(FDA)更新了 嬰兒配方奶粉
的合規計劃,該合規計劃旨在全面(miàn)概述FDA在檢查、樣本收集、樣本分析和合規活動方面(miàn)的方法,旨在确保嬰兒配方奶粉的安全和營養。
2022年9月,FDA發(fā)布了對(duì)嬰兒配方奶粉回應的内部評估,建議該機構審查和更新其嬰兒配方奶粉合規計劃,以确保克羅諾杆菌最新科學(xué)數據,并爲FDA檢查和合規活動提供明确的參考依據。2022年11月,作爲克羅諾杆菌預防戰略的一部分,FDA承諾完成(chéng)這(zhè)一審查和更新。
FDA現在發(fā)布了最新的合規計劃,該計劃建立在過(guò)去幾年的經(jīng)驗教訓基礎上,詳細闡述了FDA在檢查、抽樣、實驗室分析和進(jìn)口嬰兒配方産品方面(miàn)的方法。例如,更新内容包括對(duì)嬰兒配方奶粉企業進(jìn)行克羅諾杆菌和沙門氏菌年度環境采樣的說(shuō)明。如果樣品檢測出克羅諾杆菌或沙門氏菌呈陽性,或者樣品中發(fā)現的營養成(chéng)分高于或低于FDA嬰兒配方奶粉規定的要求水平,該合規計劃將(jiāng)會(huì)以通知的形式告知FDA。
合規計劃中還(hái)提出如果在記錄審查期間發(fā)現産品呈現陽性,應報告到人類食品計劃内,最好(hǎo)爲此專門展開(kāi)适當的專家讨論會(huì)。
總之,關于嬰兒配方奶粉産品中沙門氏菌和克羅諾杆菌相關風險的其他因素,以及可能(néng)導緻生産設施内環境污染的條件,都(dōu)包括在更新的合規計劃中。此外,還(hái)進(jìn)一步闡述了2022年《食品藥品綜合改革法案》中包含的新的嬰兒配方奶粉相關要求。
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