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進(jìn)口化妝品備案 ,全國(guó)進(jìn)口非特備案關于境内責任人和境内責任人的申請與變更,以下是與之密切相關的十個問題,希望對(duì)大家有幫助。進(jìn)口化妝品備案服務…
進(jìn)口化妝品備案 ,全國(guó)進(jìn)口非特備案關于境内責任人和境内責任人的申請與變更,以下是與之密切相關的十個問題,希望對(duì)大家有幫助。進(jìn)口化妝品備案服務熱線:400-803-2328
(一)
什麼(me)是境内責任人?
答:境内責任人是境外化妝品生産企業授權的注冊在我國(guó)境内的企業法人。
境内化妝品生産企業(委托方)委托境外化妝品生産企業生産産品進(jìn)口的,該委托方爲境内責任人,不需再辦理授權。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(二)
什麼(me)樣的企業才能(néng)成(chéng)爲境内責任人?
答:1)企業注冊地在行政區域内;
2)具備獨立法人資格
3)取得境外化妝品生産企業授權負責産品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔相應的産品質量安全責任。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(三)
進(jìn)口非特備案境内責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區别?
答:進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境内責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩(liǎng)點區别:
一是授權的範圍和承擔的責任不同。
境内責任人根據境外化妝品生産企業授權,負責産品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔相應的産品質量安全責任;在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事(shì)宜,對(duì)行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。
二是境外化妝品生産企業可以授權的數量不同。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
境外化妝品生産企業可以根據經(jīng)營活動的需要,授權多個境内責任人,但授權範圍不得重複,同一産品不得授權多個境内責任人;同一家進(jìn)口化妝品生産企業隻能(néng)授權一家在華責任申報單位。
(四)
境内責任人如何獲得用戶名和初始密碼?
答:境内責任人在首次申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應當通過(guò)備案系統
http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
報送以下資料進(jìn)行用戶注冊
1、加蓋境内責任人公章、并由其負責人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統用戶名稱注冊申請書;進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
2、境外生産企業對(duì)境内責任人的授權書及其公證件,授權書爲外文的,還(hái)應譯成(chéng)中文,并對(duì)翻譯件與原件一緻進(jìn)行公證;。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
3、境内責任人營業執照。
審核通過(guò)後(hòu),境内責任人可至省藥品監督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料接收窗口領取備案系統用戶名稱和初始密碼。領取時(shí)需攜帶以下資料:
1) 境内責任人營業執照原件;
2 )境内責任人出具的辦事(shì)委托書
3) 辦事(shì)人員身份證原件;
4)與電子版一緻的紙質版資料。
紙質版資料經(jīng)核對(duì)與網上申報内容不一緻的,不予接收,系統用戶名注冊不成(chéng)功。
(五)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境内責任人如何變更?
答:變更境内責任人的,新的境内責任人應當按要求進(jìn)行網上備案系統的用戶名稱注冊;進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
僅變更授權産品範圍的,境内責任人應當通過(guò)網上備案平台重新上傳授權書。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(六)
一個境内責任人如何接受不同境外企業授權嗎?
答:一個境内責任人接受不同境外生産企業的授權應分别報送資料注冊系統用戶名,境内委托境外生産的也應單獨注冊系統用戶名。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(七)
境内化妝品企業能(néng)否委托境外企業生産化妝品,委托生産的化妝品如何辦理備案?
答:可以,注冊地在行政區域内的境内化妝品企業,委托境外企業生産化妝品,其最後(hòu)一道(dào)接觸内容物的工序在境外完成(chéng),可在藥品監管局辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事(shì)宜。該境内化妝品企業依法承擔相應的産品質量安全責任。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
境内化妝品企業在報送産品備案信息時(shí),應當參照《申報受理規定》相關規定,提交委托生産的相關備案資料。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(八)
境内責任人應建立健全質量安全管理制度?
答:境内責任人爲保障進(jìn)口産品質量安全,至少應建立以下制度——崗位責任制度、人員培訓制度、檔案資料管理制度、索證索票制度、台賬記錄制度、倉儲物流管理制度、産品追溯制度、不良反應報告制度、投訴處理制度、質量安全自查制度、安全事(shì)故處理制度、問題産品召回制度等,并設立進(jìn)口非特殊用途化妝品質量安全管理部門,授予該部門在産品進(jìn)口銷售等方面(miàn)“一票否決權”。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(九)
已備案産品如何變更備案信息?
答:已經(jīng)按本工作程序備案的産品,拟變更原備案事(shì)項(産品配方除外)的,應當將(jiāng)相關變更内容和資料重新報送,并參照《申報受理規定》要求提交其他相關資料。涉及境内責任人主體改變的,還(hái)應同時(shí)提交變更前境内責任人的知情同意書,以及變更後(hòu)境内責任人承擔産品(含變更前已上市的産品)質量安全責任的承諾書。進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口報關
(十)
哪種(zhǒng)情況需要境内責任人主動申請注銷備案信息?
答:已備案産品不再進(jìn)口的,境内責任人應當主動注銷原備案信息
進(jìn)口化妝品備案,全國(guó)進(jìn)口非特備案關于境内責任人和境内責任人的申請與變更,以下是與之密切相關的十個問題,希望對(duì)大家有幫助。進(jìn)口化妝品備案服務熱線:400-803-2328
文章轉自:化妝品行業傳媒網
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